随着科技的不断发展，医疗器械行业正迎来前所未有的机遇与挑战，医疗器械临床试验，作为科技创新与医疗实践的重要桥梁，不仅对科技进步产生深远影响，更对人民群众健康事业发展起到了推动作用。

玉林市中西医结合骨科医院自2024年5月9日我院国家药物临床试验机构(GCP机构)正式揭牌以来，积极促进科研创新与企业对接。武汉迈瑞公司作为中国医疗设备行业的佼佼者，在生命信息支持、体外诊断、医学影像三大业务板块均具有领先优势。同年12月16日，我院召开医疗器械临床研究启动会，正式启动了医疗器械IIT研究“前瞻性、单中心、单组目标值法的上市后临床追踪评价迈瑞髋关节产品用于骨科全髋关节置换的安全性和有效性”项目，这标志着我院与武汉迈瑞的携手提升了实战能力，使我院临床试验和科研方面迈上了新的台阶。

里程碑时刻：首例受试者成功入组

2024年12月31日，一位80岁高龄、饱受“右髋关节骨性关节病”困扰多年的老年患者，成功入组我院正骨一科成为首位受试者，标志着我院与武汉迈瑞公司合作的医疗器械IIT研究项目“迈瑞髋关节产品用于骨科全髋关节置换的安全性和有效性追踪评价”正式拉开序幕。这不仅是我院医疗器械临床研究的重要里程碑，更是对医疗科技创新与人文关怀完美结合的生动诠释。

专业精神，精细操作

在刘敬旺科主任的带领下，正骨一科团队展现了极高的专业素养和严谨态度。术前，团队深入讨论，为受试者量身定制了详尽的手术方案;术中，刘主任亲自操刀，凭借精湛技术，实现了手术损伤最小化、出血量控制最优化。

术后第一天老人家精神状态良好，患者已在床边坐起。

快康新模式，助力患者康复

术后第三天，医护康联动，指导患者在我科仿真居家环境“居家防跌模拟实训室”进行康复训练，提高患者训练体验感，进一步加速患者康复。

术后第五天患者已自行柱助行器行走，并对我们的技术和服务予以高度的赞赏——“开心满意的给我们竖起大拇指”!

科研伦理并重，守护患者权益

在医疗器械临床试验的道路上，我们深知责任重大。刘敬旺主任强调：“我们不仅要追求技术的突破，更要坚守伦理的底线，确保每位受试者的权益和安全。”正是这种对科研的敬畏之心，让我们在探索未知的道路上更加稳健前行。自2024年5月9日我院国家药物临床试验机构(GCP机构)正式揭牌以来，我们与顶尖医疗设备行业的合作日益紧密。共同探索医疗器械安全与有效的边界，推动医疗科技的不断进步。

共创健康未来

此次合作，不仅标志着我院临床试验和科研能力的显著提升，更是对“以患者为中心，以科技为驱动”理念的生动实践。我们坚信，通过不懈的努力和创新，将为患者带来更加安全、有效的治疗方案，共同开启医疗健康的新纪元。—— 在科技与人文的交响中，我院正骨一科正以实际行动，书写着医疗器械临床试验的新篇章，为人民群众的健康事业贡献力量!

正骨一科简介

正骨一科是玉林市中西医结合骨科医院历史悠久、特色鲜明的临床科室，继承和发展了骨科医院传统的正骨技术和特色中医药疗法，集临床医疗、科研、教学于一体，是国家中医药管理局“十一五”重点专科骨伤科建设单位，广西中医药管理局重点学科骨伤科建设单位，广西科技计划项目实施单位，广西区域中医骨伤(专科)诊疗中心。科室配备医护人员33人，其中主任医师1人，副主任医(护)师4人，主治医师及主管护师8人，硕士研究生3人，在职硕士研究生3人，技术力量雄厚，临床经验丰富，拥有骨科牵引床、C臂透视机、便携式X线透视仪、光子治疗仪及多种骨科康复仪器、教学投影仪等设备。

科室宗旨：中西合璧，守正创新，患者至上，服务优良。

治疗理念：能中不西、先中后西、以西辅中、中西合壁。

主要特长：

1.中西医结合小夹板固定治疗四肢骨折是我院传家宝，疗效好、费用低，该技术获1978年国家科学技术大会奖。

2.闭合复位经皮穿钉固定技术治疗四肢骨折创伤小、疗效好，该技术获广西科学技术进步奖三等奖。

3.中医药联合外固定架肢体延长技术治疗骨缺损、骨感染、骨不连，只需要1次手术，不用植骨，不用补皮，即可获得治愈，能明显减少手术次数，缩短治疗时间，效果满意，费用低，获广西医药卫生适宜技术推广奖三等奖。

4.中医药结合桥接系统生物内固定技术治疗四肢骨折固定牢固，骨折愈合快，能早期康复，获广西医药卫生适宜技术推广奖三等奖。

5.开展数字化技术，3D打印技术在骨科诊疗中的应用，提高骨科诊疗水平，获得广西科技厅重大专项建设项目。
6.开展人工髋、膝关节置换手术治疗髋、膝骨性关节病，股骨头坏死，老年股骨颈骨折，能改善功能，缓解疼痛、恢复生活自理。

7.经皮椎体成形术治疗老年人胸腰椎压缩性骨折，止痛快，疗效明显，手术当天即可下地活动，取得良好的效果。