5月13日下午，我院首个全国多中心药物临床试验项目“评价择期全膝关节置换术患者使用SHR-2004注射液预防静脉血栓栓塞症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床研究”讨论会隆重召开，本次讨论会的召开对我院开启骨科药物临床试验有着里程碑意义，突显我院试验药物试验能力得到国内龙头制药企业恒瑞医药的认可，同时也实现我院自获批国家药物临床试验中心以来项目零突破。

图一：机构办副主任梁志敏主持会议

图二：机构办主任梁周在会议上致辞

会议上，我院对申办方恒瑞医药及广西八元医药科技有限公司代表到来表示欢迎，同时表示药物临床机构及承接临床药物试验科室将严格遵守GCP相关法律法规要求，认真履行受试者的权益保护，按照方案完成临床试验，保证临床试验数据真实、可靠。

随后，药物临床试验项目监查员（CRA）对项目的研究背景、研究方案流程、文件管理、研究病例填写等方面进行详细讲解。主要研究者梁雄伟副主任医师、放射科李建全科主任分别对试验过程和CTA检查的注意事项进行了培训。

图三：CRA李博宁经理详细讲解临床试验方案

图四：主要研究者梁雄伟对试验过程的注意事项进行培训

图五：放射科主任李健全对试验中CTA检查的注意事项进行培训

培训结束后进行了科室讨论答疑环节，项目组研究人员纷纷发言，提出对临床试验方案感到疑惑的地方，项目CRA李博宁对提出的问题一一进行了解答。

图六：方案讨论环节现场答疑

此次讨论会的成功召开，标志着我院药物临床试验机构又迈上了一个新的台阶。我院将继续秉持科学严谨的工作作风，通过高质量的临床试验研究成果，为患者带来更多的医疗选择和获益，也将为我国新药研发做出更大贡献。