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国家重点课题 新技术治疗股骨颈骨折项目启动
发布日期: 2025-03-30浏览次数:190玉林市中西医结合骨科医院


2025年3月24日,由国家骨科与运动康复临床医学研究中心牵头组织的国家重点专项科研项目《股骨颈骨折内固定治疗新技术研建与应用示范》,玉林市中西医结合骨科医院作为分中心研究单位,承担的课题《新型滑动加压锁定钢板在新鲜股骨颈骨折治疗中的前瞻性、多中心、随机对照临床研究》项目,启动会在我院隆重召开。本课题旨在通过创新医疗器械研发与临床验证,推动股骨颈骨折诊疗技术的革新。

01立足临床痛点攻克治疗难题

股骨颈骨折是一种致残率高的多发病,传统内固定治疗抵抗垂直剪切和旋转的能力较差,可能导致骨折端松动和移位,股骨头坏死和不愈合以及股骨颈短缩等问题。国家“十四五”重点专项聚焦该领域技术瓶颈,依托中国人民解放军总医院(牵头单位)的科研优势与玉林市中西医结合骨科医院(协作单位)的区域临床资源,联合攻关新型滑动加压锁定钢板技术。该技术通过动态加压机制与生物力学优化设计,有望实现骨折端精准固定与愈合促进,为患者提供更高效、安全的治疗方案。

02科学设计严谨验证

项目将遵循GCP(药物临床试验质量管理规范)标准,在多中心协作框架下开展前瞻性随机对照研究。研究将严格按照入排标准来筛选受试者;在完全知情同意的前提下让患者入组。在研究过程中根据手术操作便捷性、骨折愈合率、术后功能恢复及并发症控制等方面进行对比。并在研究过程中严格保护受试者的权益不受侵犯。研究结束后数据将严格监控分析,确保结果科学性与临床转化价值。

※GCP机构办副主任梁志敏讲解药物临床试验常见问题及注意事项

03产学研协同共筑创新高地

中国人民解放军总医院骨科团队凭借雄厚科研实力与临床经验,为项目提供技术指导与质控保障;玉林市中西医结合骨科医院作为区域骨科诊疗机构,将结合中西医骨科特色资源,高效推进病例纳入与随访管理。项目负责人骨盆科李振宏主任医师长期致力于骨科临床研究,曾主持多项省市级课题并发表论文20余篇,领衔团队以“创新为核、患者为本”的理念,将全力保障研究高质量实施。大博医疗科技股份有限公司全程为研究提供必要的技术支持和耗材配备。共筑产学研合作新高地。


※项目主要负责人骨盆科李振宏主任项目介绍项目具体方案及项目组成员


※大博医疗科技股份有限公司项目负责人介绍产品相关情况

04科技惠民 助力健康中国

项目预期成果将优化股骨颈骨折标准化治疗路径,将显著降低医疗负担与患者痛苦。研究成果有望纳入行业诊疗指南,推动国产创新器械的临床普及,为“健康中国2030”战略实施注入科技动能。此次项目启动标志着股骨颈骨折治疗技术迈向新台阶。产学研深度融合的模式将进一步加速医学创新成果惠及民生。各界期待在多方协作下,早日实现技术突破,为患者带来康复希望!
※伦理委员李健全主任讲解药物临床试验常见伦理问题及注意事项
※项目研究者:唐海讲解研究注意事项